2025-08-05
Erősítő elkötelezettség a globális orvostechnikai eszközök minőségi előírásairól
Az Elim Medical Technology Co., Ltd., az Orvostechnikai Device Solutions vezető újítója büszke arra, hogy bejelenti az ISO 13485: 2016 tanúsítás sikeres elérését a minőségirányítási rendszer (QMS) számára. Ez a rangos akkreditáció, amelyet a CADIA Standard Certification (Peking) Co., Ltd. (G25Q2S1190R0S tanúsítvány) ítélte oda, validálja a vállalat betartását az orvostechnikai eszközök tervezésének, gyártásának és szabályozási megfelelésének szigorú nemzetközi szabványainak.
Tanúsítás terjedelme
A tanúsítás kifejezetten fejlett orvosi függönyök (export) előállítására vonatkozik, amely aláhúzza az Elim Medical szakértelmét a magas színvonalú, megfelelő orvosi termékek gyártásában a globális piacok számára.
Elkötelezettség a kiválóság iránt
Az ISO 13485: 2016, az orvostechnikai eszközök - Minőségirányítási rendszerek - szabályozási célokra vonatkozó követelmények, a globálisan elismert referenciaérték az orvostechnikai eszközök biztonságának, hatékonyságának és a szabályozási megfelelésnek a biztosítása érdekében. Ennek a tanúsításnak a elérésével az Elim Medical Technology bebizonyítja, hogy elkötelezi magát:
Robusztus minőség -ellenőrzési folyamatok végrehajtása
Szigorú szabályozási követelmények teljesítése a célpiacokon
A betegek biztonságának és a termék megbízhatóságának rangsorolása
Vezetői nyilatkozat
"Ez a tanúsítás a csapatunk kemény munkájának és a kiválóság megvalósításának ígéretének bizonysága" - mondta Yu, az Elim Medical Technology vezérigazgatója. "Elkötelezettek vagyunk az orvostechnikai eszközök gyártásának legmagasabb színvonalának fenntartása mellett, és ez a mérföldkő megerősíti képességünket a nemzetközi partnerek bizalommal való kiszolgálására."
Jövőbeli kilátások
Az ISO 13485: 2016 tanúsítással az Elim Medical Technology arra kész, hogy kibővítse globális lábnyomát, miközben fenntartja az egészségügyi ellátást innovatív, megbízható megoldások révén. A társaság továbbra is a folyamatos fejlesztésre, a szabályozási megfelelésre és az ügyfelek elégedettségére összpontosít.
Az Elim Medical Technology Co., Ltd.
Az Elim Medical Technology Co., Ltd. egy előretekintő vállalkozás, amely a legmodernebb orvostechnikai eszközök kutatására, fejlesztésére és előállítására szakosodott. Az innovációra és a minőségre összpontosítva a vállalat világszerte az egészségügyi szolgáltatókat szolgálja fel, olyan megoldásokat kínálva, amelyek javítják a betegellátást és az operatív hatékonyságot.
Elim Medical Technology Co., Ltd. - Úttörő minőség az egészségügyi ellátásban
A legfontosabb részletek tartalmazzák:
Tanúsító testület (CADIA) és tanúsítványszám
Hatalmas időpont (2025. július 31 -én)
Hitelesített termék hatókör (orvosi függönyök exportálására)
Stratégiai hangsúly a globális megfelelés és a betegek biztonsága szempontjából
Ez a struktúra kiegyensúlyozza a professzionalizmust az olvashatósággal, és a tanúsítást mérföldkőnek tekinti a vállalat növekedésében, miközben megerősíti a nemzetközi partnerek hitelességét.